El MINSA otorgó esta certificación luego de una rigurosa inspección realizada al laboratorio AstraZeneca, el cual alcanzó las puntuaciones necesarias que exige la Dirección de Farmacias y Drogas.
Panamá, 30 de agosto de 2024. El Ministerio de Salud, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, entregó al laboratorio AstraZeneca, la tercera certificación de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica.
Esta certificación se otorgó, luego de una rigurosa inspección realizada en el mes de junio a este laboratorio, alcanzando las puntuaciones necesarias de acuerdo con lo establecido en la Resolución No. 669 de 16 de octubre de 2023, que aprueba la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección, y el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Uriel Pérez, director nacional de Farmacias y Drogas, explicó que estas inspecciones tienen como objetivo monitorizar y supervisar el grado de cumplimiento de los laboratorios farmacéuticos, con las actividades de farmacovigilancia necesarias para la vigilancia de la seguridad y efectividad de los medicamentos que se comercializan en el país.
“En esta inspección se evaluaron indicadores de Estructura y Recurso Humano, Gestión de Calidad, Gestión de Notificaciones (RAM/ESAVI/FT), Gestión de IPS o PBRER, Plan de Gestión de Riesgo (PGR) y otras actividades de Farmacovigilancia”, señaló Pérez.
En la reunión de entrega estuvieron presente la subdirectora de Farmacias y Drogas, Alicia Castillo; por el departamento de Farmacovigilancia, Edgar Domínguez y Fabio Navarro; por el laboratorio AstraZeneca, Luisa Cordero y Marisin Montenegro, responsable y representante de Farmacovigilancia.
